Verordening (EU) Nr. 528/2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden
Overzicht
Bron: VERORDENING (EU) Nr. 528/2012 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 22 mei 2012.
Deze kennisbron bevat de volledige tekst van de Europese Verordening betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden. Het hoofddoel van deze verordening is het verbeteren van de werking van de interne markt voor biociden en tegelijkertijd een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van mens en dier en van het milieu te waarborgen, gebaseerd op het voorzorgsprincipe. De verordening vervangt Richtlijn 98/8/EG en introduceert een rechtstreeks toepasselijk en geharmoniseerd wettelijk kader.
Kerngebieden
-# Verordening (EU) Nr. 528/2012 Goedkeuring van werkzame stoffen: Vaststelling van de criteria en procedures voor de goedkeuring van werkzame stoffen die in biociden mogen worden gebruikt, inclusief uitsluitingscriteria (zoals kankerverwekkende betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden
Overzicht
Deze kennisbron bevat de volledige tekst van Verordening (EU) Nr. 528/2012 van het Europe of PBT-stoffen) en de vaststelling van een Unielijst.
- Toelating van biociden: Procedures voor het verkrijgen van nationale toelatingen, Unietoelatingen, en de vereenvoudigdees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (de Biocidenverordening)**. Het hoofddoel van deze toelatingsprocedure voor laag-risicobiociden.
- Interne Marktmechanismen: Regels voor wederzijdse erkenning van nationale toelatingen en parallelhandel om het vrije verkeer van goeder verordening is het verbeteren van de werking van de interne markt voor biociden, terwijl tegelijkertijd een hoog niveau van bescherming van de menselijke en dierlijke gezondheid en het milieu wordt gewaarborgd, geben te garanderen.
- Informatie en Gegevensbescherming: Verplichtingen inzake gegevensverstrekking, bescherming van ingediende gegevens, en transparantie via het Biocidenregister.**
aseerd op het voorzorgsprincipe.
De verordening vervangt Richtlijn 98/8/EG en introduceert een gereguleerd en geharmoniseerd systeem voor de goedkeuring van werkzame stoffen## Hoe ik kan helpen
Deze content kan je helpen met vragen over de Europese regelgeving met betrekking tot:
- De vereisten voor het goedkeuren van werkzame stoffen in biociden.
- De procedures en voor en de toelating van biociden en behandelde voorwerpen in de gehele Europese Unie. De procedure omvat strikte voorwaarden voor goedkeuring, procedures voor nationale toelatingen, de introductie van dewaarden voor het aanvragen van nationale of Unietoelatingen voor specifieke biociden of biocidefamilies.
- De mechanismen voor de wederzijdse erkenning van toelatingen tussen lidstaten en Unietoelating, en regels voor wederzijdse erkenning en parallelhandel.
Kerngebieden
- Goedkeuring van werkzame stoffen: Vaststelling van criteria voor de goedkeuring van werkzame de regels voor parallelhandel.
- De etiketteringseisen voor zowel biociden als voorbehandelde voorwerpen.
- De overgangsregels van de vorige Richtlijn 98/8/EG naar deze stoffen (inclusief uitsluitingscriteria) en de vereiste data, alsook procedures voor verlenging en herziening.
- Toelating van biociden en behandelde voorwerpen: Regels verordening. voor nationale toelatingen, Unietoelatingen, de vereenvoudigde toelatingsprocedure, en de voorwaarden waaraan een biocide moet voldoen (werkzaamheid, geen onaanvaardbare effecten).
- Procedures voor de interne markt: Duidelijke regels voor wederzijdse erkenning van toelatingen, parallelhandel en het beheer van gegevensbescherming en het delen van gegevens.
- Verantwoordelijkheden en Toezicht: Vaststelling van de rollen van het Europees Agentschap voor Chemische Stoffen (ECHA) en de lidstaten, en de verplichtingen inzake etikettering, verpakking en monitoring.
Hoe ik kan helpen
Deze bron kan u helpen met gedetailleerde informatie over:
- De specifieke criteria waaraan een werkzame stof of een biocide moet voldoen om goedgekeurd/toegelaten te worden.
- Het navigeren door de verschillende toelatingsprocedures (nationaal, Unie, vereenvoudigd) en wederzijdse erkenning.
- De vereisten voor de gegevenspakketten die nodig zijn voor aanvragen voor werkzame stoffen en biociden (Bijlagen II, III, IV).
- De regels voor etikettering, reclame en de bescherming van commerciële gegevens.